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8月17日晚,國家醫(yī)保局公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整申報指南》,依照《方案》,與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥等7大類藥物將可納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍,而2大類藥物將被調出目錄。
具體到時間軸,今年 8-9月就將進入企業(yè)申報階段, 9-10月為專家評審階段, 10-11月為談判和競價階段,11-12月將公布結果階段。
方案明確,“2019年12月31日前,進入5個(含)以上省級最新版醫(yī)保藥品目錄的藥品”(不包括已被列入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的藥品)也在調入新版目錄的范圍內。
2019年國家醫(yī)保目錄印發(fā)時,當時的通知中曾明確:地方“不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品,也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內按規(guī)定調增的乙類藥品,應在3年內逐步消化”。
根據藥智網數(shù)據,地方醫(yī)保增補品種中獨家品種占比超40%,中成藥占比高,地方醫(yī)保目錄調整后,臨床濫用明顯、價格較高、部分輔助用藥品種或首先受到影響。 2020年醫(yī)保目錄調整,明確了“至少5省共有”的標準,允許部分地方醫(yī)保品種轉入全國醫(yī)保目錄,這被認為是盡可能均衡臨床需求、醫(yī)??刭M和地方利益之間的關系。
據《新華財經》報道,有機構統(tǒng)計顯示,2019年在公立醫(yī)療機構終端銷售額超10億元產品中,共有37個為地方醫(yī)保目錄品種。其中,共有11個藥增補省份數(shù)量超過20個,包括鎮(zhèn)痛藥地佐辛、老年性癡呆治療藥物奧拉西坦等;共21個藥增補省份數(shù)量超過10個;5個化藥增補省份數(shù)量少于10個。
分析人士認為,這將意味著,在上述37個品種中,排除掉省增補少于5個的,以及進入重點監(jiān)控目錄的品種,將有一批大品種迎來進入2020年國家醫(yī)保目錄的機會。我們也曾整理過361個省增補品種的表格,可點擊右邊標題查閱:《361個省增補品種,有機會重返醫(yī)保目錄(附明細)》
另一個值得關注的是,此次方案指出,納入調整范圍的新藥需在2020年8月17日之前獲批上市,而此前發(fā)布的征求意見稿對藥品上市的最后截止期限為2019年12月31日。
此前,無論是本次調整的征求意見版本,還是上一年的醫(yī)保調整方案,都將這一準入“大限”設置為醫(yī)保談判上一年的最后一個自然日,而醫(yī)保談判往往在每年的四季度進行,這就導致了在當年前三季度獲批的新藥無法參加當年醫(yī)保談判。
這一時間節(jié)點不僅意味著在今年8月17日前獲批的許多新通用名藥品,如百濟神州的澤布替尼等都自動獲得今年醫(yī)保談判資格,去年醫(yī)保談判中多個PD-1品種無緣談判的局面也不會再出現(xiàn),而更多玩家入場競爭,也使國家醫(yī)保局在價格談判中擁有更大的主動權。 不過,國家醫(yī)保局本次依然采取漸進式放開的策略,將今年可談判的品種規(guī)定為新通用名藥品,另外今年獲批上市的諸多化藥仿制藥及獲批的新適應癥也在調整范圍之中。
根據GBI的整理,這27個品種或將納入今年的醫(yī)保談判,僅供參考。